Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute Luiss Business School

Obiettivo del Master Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute erogato da Luiss Business school è dotare i discenti degli strumenti teorici e pratici necessari per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica, mediante l’acquisizione di conoscenze sulla metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, sul disegno del protocollo di studio, modalità di arruolamento dei soggetti, valutazione dell’efficacia e della tollerabilità del trattamento, e degli aspetti etici. Inoltre, alla luce delle continue novità normative in materia, il Master si pone anche l’obiettivo di affrontare i cambiamenti che riguardano la normativa nazionale che regola la conduzione degli studi, le tematiche di maggiore attualità e gli sviluppi della ricerca.

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  • Master di secondo Livello
  • Italiano
  • Formula weekend
  • 12 Mesi
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Luiss Business School

        Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute

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                      • Roma - Italia

                      Nello specifico, il Major in Sperimentazione Clinica erogato da Luiss Business school ha i seguenti obiettivi:

                      • definire le modalità di attivazione di una sperimentazione clinica, dalla pianificazione, al disegno dello studio e all’analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;
                      • trasferire conoscenze sugli aspetti normativi e regolatori delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attività di controllo dell’Agenzia Italiana del Farmaco;
                      • analizzare le modalità di sottomissione di una sperimentazione clinica. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;
                      • fornire conoscenze relative alle modalità di gestione e conduzione di una sperimentazione clinica, con particolare riferimento alle attività di Trial Coordinator/Data management, alla gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;
                      • aumentare le capacità di valutazione dei risultati
                      • fornire una visione d’insieme relativa al ruolo delle aziende sanitarie nella promozione e gestione delle attività di ricerca clinica, con particolare riferimento al ruolo scientifico e amministrativo/gestionale.

                      A chi è rivolto

                      Il Master è rivolto a professionisti con esperienza lavorativa, che intendono approfondire le tematiche più rilevanti e innovative del settore.

                      Il Programma favorisce progressi nel percorso di carriera di:

                      • personale sanitario che opera nell’ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.)
                      • personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attività regolatorie e di controllo delle sperimentazioni
                      • coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)

                      Il Master è finalizzato a:

                      •     Trasferire conoscenze relativamente agli aspetti normativi e regolatori delle Sperimentazioni Cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attività di controllo dell’Agenzia Italiana del Farmaco;
                      •     Definire le modalità di attivazione di una Sperimentazione Clinica, dalla fase di pianificazione, al disegno dello studio e all’analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;
                      •     Analizzare le modalità di sottomissione di una Sperimentazione Clinica: dall’analisi della documentazione necessaria agli spetti assicurativi e legali. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;
                      •     Fornire conoscenze relative alle modalità di gestione e conduzione di una Sperimentazione Clinica, con particolare riferimento alle attività di Trial Coordinator/Data management, alla Gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;
                      •     Aumentare le capacità di valutazione dei risultati, anche mediante l’identificazione di modelli per l’analisi e la valutazione degli aspetti economici correlati ad una Sperimentazione Clinica;
                      •     Fornire una visione d’insieme relativa al ruolo delle Aziende Sanitarie nella promozione e gestione delle attività di ricerca clinica, con particolare riferimento al Ruolo Scientifico e Amministrativo/Gestionale.

                      STRUTTURA DEL MASTER

                      Il master, articolato in moduli, è costituito da attività didattiche (corsi, conferenze e laboratori) e Project Work, per un totale di 60 Crediti Formativi Universitari (CFU).

                      La durata del Master è di un anno accademico. L’attività formativa, corrispondente a 60 CFU è pari a 1.500 ore complessive di lavoro di apprendimento, di cui circa 290 dedicate ad attività di didattica frontale. Le restanti ore sono dedicate allo studio individuale, alle esercitazioni, agli esami e allo svolgimento di una tesi di master da discutere al termine del percorso.

                      Per essere ammessi all’esame finale, consistente nella presentazione di una Tesi di Master, i partecipanti devono aver raggiunto l’80% delle ore di presenza alla didattica e superato le prove intermedie. Assenze superiori al 20% del monte ore complessivo delle lezioni comporteranno l’impossibilità di conseguire il titolo.

                      Il master si rivolge al personale sanitario che opera nell’ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.), nonché al personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attività regolatorie e di controllo delle sperimentazioni. Il corso è rivolto, inoltre, a coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)

                      • Laurea primo livello

                      Prossime selezioni

                      26 gennaio 2023

                      • Valutazione del cv
                      • Test e/o colloquio di lingua
                      • Test di logica e/o psico-attitudinali
                      Frequentare questo master ha un costo di € 12000 Incl. IVA.

                      Si, sono previste borse di studio

                      Early bird 30 giorni. Per le iscrizioni pervenute almeno 30 giorni prima dell' inizio del corso si applica una riduzione della quota pari al 5% Early bird 60 giorni. Per leiscrizioni pervenute almeno 60 giorni prima della data di inizio del corso si applica una riduzione della quota pari al 10%

                      Professione Corpo Docente:

                      70%
                      Docenti universitari
                      25%
                      Professionisti
                      5%
                      Manager
                      * I dati potrebbero essere relativi alla Scuola e non al Master

                      School

                      Nome del Master
                      International Cooperation for Local Development-Major of the Master in International Management Roma
                      Big Data and Management - Major of the Master in Digital and Business Transformation Roma
                      Corporate Finance - Major del Master in Financial Management Roma
                      Amsterdam
                      Pharmaceutical &Healthcare Administration Major del master in management della filiera della Salute Roma
                      Master in Diritto Tributario, Contabilità e Pianificazione Fiscale Roma
                      Digital Marketing - Major del Master in Marketing Management Roma
                      Milano
                      Fashion Management - Major of the Master in International Management Roma
                      Master in Open Innovation & Intellectual Property Roma
                      Master Business Transformation - Major of the Master in Management and Technology Belluno
                      Sport Management - Major del Master in Management delle Imprese Creative e Culturali Roma
                      Tourism Management -Major of Master in International Management Belluno
                      Master in International Management – MIM Roma
                      Sustainability and Energy Industry - Major of the Master in International Management Milano
                      Writing School for Cinema and TV - Major del Master in Management delle Imprese Creative Culturali Roma
                      Amministrazione, Finanza e Controllo - Major del Master in Financial Management Roma
                      Music - Major del Master in Management delle Imprese Creative e Culturali Roma
                      Milano
                      Fashion and Luxury Business – Major of the Master in International Management Amsterdam
                      Milano
                      Gestione delle Produzione Cinematografica e Televisiva- Master in Management delle Imprese Creative Roma
                      Export Management- Major of the Master in Marketing Management Roma
                      Real Estate & Finance - Major del Master in Financial Management Roma
                      Digital Business Strategy-Major of the Master in Digital and Business Transformation Milano
                      Project Management-Major del Master in Gestione delle Risorse Umane e dei Progetti Roma
                      Milano
                      Business Transformation-Major of the Master in Digital and Business Transformation Roma
                      Management dei prodotti biomedicali probiomed – Major Master management della filiera della salute Roma
                      Part-time MBA Milan Milano
                      Global supply chain management - Major of The Master in Digital and Business Transformation Roma
                      Luxury Management - Major of the Master in International Managment Roma
                      Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute Roma
                      Horeca Trade Management - Major del Master in Marketing Management Roma
                      Real Estate Finance – Major dell’Executive Master in Accounting & Finance Roma
                      Executive MBA Roma
                      Master in International Management - Milan and Amsterdam Milano
                      Amsterdam
                      Marketing Management – Major of the Executive Master in Marketing Roma
                      Corporate Event: Management, PR and Communication - Major del Master in Marketing Management Roma
                      Milano
                      Master Customer Experience Management – Major of the Master in Marketing Management Milano
                      Food and Wine Business - Major of the Master in Management delle Imprese Creative e Culturali Belluno
                      Roma
                      Amsterdam
                      Entrepreneurship & Start Up - Major of the Master in Digital and Business Transformation Roma
                      Corporate Investment Banking - Major del Master in Financial Management Roma
                      Strategy for Disruptive Growth - Major del Master in Digital and Business Transformation Roma
                      Finanza e Mercati - Major dell'Executive Master in Accounting e Finance Roma
                      Finanza Sostenibile -Major of the Master in Financial Management Roma
                      Management delle Aziende Sanitarie MAS - Major del Master in Management della Filiera della Salute Roma
                      Executive Master in Circular Economy Management Roma
                      Retail e-commerce e Gestione Multicanale - Major del Master in Marketing Management Roma
                      Art Management - Major del Master in Management delle Imprese Creative e Culturali Roma
                      Milano
                      Master in Relazioni Istituzionali Lobby e Comunicazione d’impresa Roma
                      Master Sustainable Entrepreneurship – Major del Master in Entrepreneurship Roma
                      Master Global Health Management - Major del Master in International Management Roma
                      Amsterdam
                      Consulente Legale d’Impresa Roma
                      Tourism Management -Major of Master in International Management Roma
                      Gestione delle Risorse Umane e Organizzazione- Master in Gestione delle Risorse Umane e dei Progetti Roma
                      Milano
                      Sales & Account Management - Major del Master in Marketing Management Roma
                      Belluno
                      Full-Time MBA Roma
                      Part-Time MBA Rome Roma
                      Fintech & Banking - Major dell'Executive Master in Accounting & Finance Roma