Il Master in Diritto Farmaceutico forma profili in grado di integrare competenze giuridiche, regolatorie e di compliance con le specificità tecniche dell’industria del farmaco e dei dispositivi medici. Le aziende cercano professionisti capaci di navigare normative complesse (GxP, farmacovigilanza, HTA, privacy, pubblicità del farmaco, patent & IP), dialogare con autorità come AIFA, EMA e Ministero della Salute, e supportare il time-to-market nel rispetto dei requisiti di qualità e sicurezza. Il percorso apre opportunità trasversali lungo l’intero ciclo di vita del prodotto: dalla sperimentazione clinica all’autorizzazione, dalla gestione post-marketing alle strategie di prezzo e rimborso, fino al controllo dei fornitori e alla due diligence in operazioni di M&A. Le competenze maturate sono spendibili in aziende farmaceutiche e biotech, società di consulenza regolatoria e studi legali specializzati, CRO, strutture sanitarie e autorità regolatorie, con traiettorie di carriera che conducono a posizioni senior e di direzione funzionale.
Principali ruoli e retribuzioni
Regulatory Affairs Specialist
35.000 - 50.000 € Gestisce dossier di registrazione, variazioni e rinnovi (eCTD), interfacciandosi con AIFA/EMA e funzioni interne per garantire conformità e tempi di approvazione. Supporta labeling, promozionale e lifecycle management, monitorando aggiornamenti normativi e traducendoli in procedure operative.
Legal Counsel Pharma & Life Sciences
45.000 - 70.000 € Redige e negozia contratti (CRO, supply, licenze IP, clinical trial agreements), presidia pubblicità del farmaco, HCP/HCO engagement e anticorruzione, gestisce contenziosi e pareri. Collabora con Regulatory, Medical e Commercial per minimizzare i rischi legali senza rallentare il business.
Quality Assurance & Compliance Officer (GxP)
40.000 - 60.000 € Implementa sistemi qualità GxP, gestisce CAPA, audit interni/esterni e qualifica fornitori, curando SOP e training. Supporta ispezioni AIFA e verifica la compliance lungo supply chain e produzione, riducendo non conformità e impatti su costi, tempi e reputazione aziendale.
Pharmacovigilance Specialist
38.000 - 55.000 € Raccoglie, analizza e segnala sospette reazioni avverse, mantiene PSMF e RMP e contribuisce ai PSUR. Collabora con medici, QA e Regulatory per la gestione del rischio e per aggiornare il profilo beneficio/rischio, assicurando la conformità ai requisiti di segnalazione EudraVigilance.
Market Access Specialist (HTA & Pricing)
45.000 - 65.000 € Supporta dossier prezzo-rimborso (P&R), negoziazioni con AIFA/Regioni e valutazioni HTA. Traduce evidenze cliniche ed economiche in argomentazioni per l’accesso, presidia i registri AIFA e monitora managed entry agreements, abilitando una sostenibilità economica del lancio sul mercato.
Settori di inserimento
Aziende farmaceutiche 38%
Biotecnologie e dispositivi medici 18%
Consulenza regolatoria e legale 16%
CRO e ricerca clinica 12%
Sanità pubblica e agenzie 11%
Progressione di carriera
Le carriere evolvono dalla gestione operativa dei processi regolatori, legali e di qualità verso responsabilità di coordinamento, strategia di accesso e governance del rischio. La seniority si misura su autonomia, gestione di stakeholder regolatori e impatto sul conto economico.
Head of Regulatory Affairs (5-8 anni)
Compliance Director & Qualified Person (QP) (7-10 anni)
General Counsel Life Sciences (8-12 anni)
Market Access Director / HTA Lead (10-15 anni)
