Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute

Luiss Business School
Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute
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Obiettivo del Master Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute erogato da Luiss Business school è dotare i discenti degli strumenti teorici e pratici necessari per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica, mediante l’acquisizione di conoscenze sulla metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, sul disegno del protocollo di studio, modalità di arruolamento dei soggetti, valutazione dell’efficacia e della tollerabilità del trattamento, e degli aspetti etici. Inoltre, alla luce delle continue novità normative in materia, il Master si pone anche l’obiettivo di affrontare i cambiamenti che riguardano la normativa nazionale che regola la conduzione degli studi, le tematiche di maggiore attualità e gli sviluppi della ricerca.

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Contenuto del Master

Il Master in breve

Nello specifico, il Major in Sperimentazione Clinica erogato da Luiss Business school ha i seguenti obiettivi:

  • definire le modalità di attivazione di una sperimentazione clinica, dalla pianificazione, al disegno dello studio e all'analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;
  • trasferire conoscenze sugli aspetti normativi e regolatori delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attività di controllo dell'Agenzia Italiana del Farmaco;
  • analizzare le modalità di sottomissione di una sperimentazione clinica. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;
  • fornire conoscenze relative alle modalità di gestione e conduzione di una sperimentazione clinica, con particolare riferimento alle attività di Trial Coordinator/Data management, alla gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;
  • aumentare le capacità di valutazione dei risultati
  • fornire una visione d'insieme relativa al ruolo delle aziende sanitarie nella promozione e gestione delle attività di ricerca clinica, con particolare riferimento al ruolo scientifico e amministrativo/gestionale.

A chi è rivolto

Il Master è rivolto a professionisti con esperienza lavorativa, che intendono approfondire le tematiche più rilevanti e innovative del settore.

Il Programma favorisce progressi nel percorso di carriera di:

  • personale sanitario che opera nell'ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.)
  • personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attività regolatorie e di controllo delle sperimentazioni
  • coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)

Finalità del Master

Il Master è finalizzato a:

  • Trasferire conoscenze relativamente agli aspetti normativi e regolatori delle Sperimentazioni Cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attività di controllo dell'Agenzia Italiana del Farmaco;
  • Definire le modalità di attivazione di una Sperimentazione Clinica, dalla fase di pianificazione, al disegno dello studio e all'analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;
  • Analizzare le modalità di sottomissione di una Sperimentazione Clinica: dall'analisi della documentazione necessaria agli spetti assicurativi e legali. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;
  • Fornire conoscenze relative alle modalità di gestione e conduzione di una Sperimentazione Clinica, con particolare riferimento alle attività di Trial Coordinator/Data management, alla Gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;
  • Aumentare le capacità di valutazione dei risultati, anche mediante l'identificazione di modelli per l'analisi e la valutazione degli aspetti economici correlati ad una Sperimentazione Clinica;
  • Fornire una visione d'insieme relativa al ruolo delle Aziende Sanitarie nella promozione e gestione delle attività di ricerca clinica, con particolare riferimento al Ruolo Scientifico e Amministrativo/Gestionale.

La didattica del Master

STRUTTURA DEL MASTER

Il master, articolato in moduli, è costituito da attività didattiche (corsi, conferenze e laboratori) e Project Work, per un totale di 60 Crediti Formativi Universitari (CFU).

La durata del Master è di un anno accademico. L'attività formativa, corrispondente a 60 CFU è pari a 1.500 ore complessive di lavoro di apprendimento, di cui circa 290 dedicate ad attività di didattica frontale. Le restanti ore sono dedicate allo studio individuale, alle esercitazioni, agli esami e allo svolgimento di una tesi di master da discutere al termine del percorso.

Per essere ammessi all'esame finale, consistente nella presentazione di una Tesi di Master, i partecipanti devono aver raggiunto l'80% delle ore di presenza alla didattica e superato le prove intermedie. Assenze superiori al 20% del monte ore complessivo delle lezioni comporteranno l'impossibilità di conseguire il titolo.

Ammissione al Master

Requisiti di Ammissione

Il master si rivolge al personale sanitario che opera nell'ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.), nonché al personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attività regolatorie e di controllo delle sperimentazioni. Il corso è rivolto, inoltre, a coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)

  • Laurea primo livello

Candidarsi al Master

Le selezioni si possono effettuare sia in presenza che a distanza, a seconda delle esigenze del candidato.

Le selezioni si compone di un test logico, un test di inglese e di un colloquio motivazionale

Criteri di valutazione delle candidature

  • Valutazione del cv
  • Test e/o colloquio di lingua
  • Test di logica e/o psico-attitudinali
  • Colloquio individuale motivazionale

Il costo per frequentare il Master

Frequentare questo corso ha un costo di € 13000 Incl. IVA.

Borse di Studio

sono previste borse di studio e agevolazioni finanziarie

Facilities del Master

  • Servizio navetta
  • Laboratorio
  • Accesso wifi
  • Accessibilità disabili
  • Mensa/Buoni Pasto
  • Attività culturali

Il Placement del Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute

Attività di Placement del Master

Lo staff del Career Service organizza numerose attività in momenti diversi dell’anno accademico al fine di approfondire la conoscenza dei profili degli studenti e indirizzarli verso le opportunità e le aziende più in linea con le loro aspirazioni.I servizi e le iniziative includono: career counselling: supporto nella costruzione del proprio profilo professionale; orientamento al mercato del lavoro: definizione del proprio percorso professionale e del proprio “online personal brand”, simulazioni di colloqui, negoziazione dell’offerta; presentazioni aziendali: conferenze, testimonianze e meeting con manager ed executive per conoscere le aziende e i settori in cui operano; employer engagement: sviluppo di partnership strategiche con le aziende attraverso attività ad hoc di Talent Acquisition, Employer Branding e Networking; e-career book: curricula degli studenti disponibili online per aziende e istituzioni alla ricerca di nuovi talenti; tirocini: dall’aula all’inserimento nel mondo del lavoro. Il Career Service supporta gli studenti nell’identificazione di opportunità di tirocinio da svolgersi alla fine della fase d’aula del Master.

Servizi di Placement presenti

  • Job posting
  • Book e/o database dei diplomati
  • Sondaggio occupazionale ex-allievi
  • Risorse multimedia: links/e-books
  • Sportello dedicato
  • Assessment tool (punti di forza, match con aziende, attitudinietc.)
  • Risorse per avvio start up
  • Inoltro cv alle imprese
  • Opportunità internazionali
  • Presentazioni aziendali
  • Careerday
  • Stesura CV
  • Individuazione aziende per stage
  • Seminari di orientamento
  • In-company training
  • Tecniche di job hunting
  • Preparazione al colloquio
  • Affiancamento nei contatti con le aziende
  • Monitoraggio qualità del tirocinio

Attivita legate alla Community Alumni:

  • Associazione ex-allievi
  • Presenza su social network
  • Ex-allievi nel corpo docente
  • Incontri con ex-allievi
  • Tavole rotonde
  • Reunion
  • Sondaggi
  • Annuario
  • Accesso a servizi bibliografici
  • Newsletter
  • Blog/Gruppi di discussione
  • Directory degli ex-allievi
  • Business e sport club
  • Convenzioni per corsi executive

Richiedi maggiori informazioni a:

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      Opinioni degli utenti

      5.0
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      • Contenuti 5.0
      • Metodologia didattica 5.0
      • Strutture e servizi 5.0
      • Costo del master 5.0
      • Sviluppo di competenze 5.0
      • Opportunità lavorative 5.0

      Infografica classe

      Professione Corpo Docente:

      70%
      Docenti universitari
      25%
      Professionisti
      5%
      Manager
      * I dati potrebbero essere relativi alla Scuola e non al Master

      Offerta formativa di Luiss Business School

      Il Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute in sintesi:

      Scopri il Master in Sperimentazione Clinica da Luiss Business School

      Il Master in Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi, offerto dalla prestigiosa Luiss Business School, rappresenta un'opportunità esclusiva per chi mira ad eccellere nel campo della ricerca clinica. Amplia le tue competenze con un percorso didattico all'avanguardia, progettato per rispondere efficacemente alle esigenze di un settore in costante evoluzione.

      Perché Scegliere Questo Master?

      • Formazione completa su metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci.
      • Focus su disegno del protocollo di studio, arruolamento dei soggetti, e valutazione dell'efficacia e della tollerabilità del trattamento.
      • Aggiornamenti sulle novità normative nazionali e internazionali che regolano la sperimentazione clinica.
      • Padronanza degli aspetti etici legati alla ricerca clinica.
      • Preparazione mirata per professionisti in ambito sanitario e ricerca.

      Prospettive di Carriera

      Il Master apre la porta a rilevanti opportunità professionali nel settore della sperimentazione clinica, preparandoti a ricoprire ruoli chiave come CRA (Clinical Research Associate), coordinatore di ricerca clinica, specialista in data management e molto altro. Unisci competenza e passione per contribuire al progresso della medicina e della salute pubblica.

      Un'Esperienza Formativa Unica

      Con un approccio didattico dinamico, il Master si articola in 60 Crediti Formativi Universitari (CFU), distribuiti in lezioni frontali, laboratori, e un project work finale. Preparati a vivere un'esperienza formativa ricca e stimolante, che combina teoria e pratica per un apprendimento effettivo e immediatamente applicabile nel mondo del lavoro.

      Requisiti di Ammissione

      Il Master è rivolto a professionisti e personale sanitario desiderosi di specializzarsi in sperimentazione clinica, nonché a neolaureati motivati ad avviare una carriera in questo ambito. Scopri come i tuoi background e le tue aspirazioni possono trovare terreno fertile in questo percorso di eccellenza.

      Il Tuo Futuro Professionale

      Grazie agli sforzi del nostro Career Service, sarai supportato nell'identificazione e nel raggiungimento delle tue aspirazioni professionali, con un occhio attento alle dinamiche del mercato del lavoro in ambito sanitario e di ricerca clinica. Approfitta della rete di contatti e delle opportunità esclusive riservate ai nostri studenti.

      Preparati a Fare la Differenza

      In un mondo in cui la ricerca scientifica gioca un ruolo chiave per il benessere collettivo, il Master in Sperimentazione Clinica della Luiss Business School ti offre tutti gli strumenti per emergere e diventare protagonista di questo scenario in evoluzione. Scegli un percorso che fa la differenza, scegli il futuro.

      TSM - Trentino School of Management
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