Obiettivo del Master Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute erogato da Luiss Business school è dotare i discenti degli strumenti teorici e pratici necessari per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica, mediante l’acquisizione di conoscenze sulla metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, sul disegno del protocollo di studio, modalità di arruolamento dei soggetti, valutazione dell’efficacia e della tollerabilità del trattamento, e degli aspetti etici. Inoltre, alla luce delle continue novità normative in materia, il Master si pone anche l’obiettivo di affrontare i cambiamenti che riguardano la normativa nazionale che regola la conduzione degli studi, le tematiche di maggiore attualità e gli sviluppi della ricerca.
Nello specifico, il Major in Sperimentazione Clinica erogato da Luiss Business school ha i seguenti obiettivi:
definire le modalità di attivazione di una sperimentazione clinica, dalla pianificazione, al disegno dello studio e all'analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;
trasferire conoscenze sugli aspetti normativi e regolatori delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attività di controllo dell'Agenzia Italiana del Farmaco;
analizzare le modalità di sottomissione di una sperimentazione clinica. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;
fornire conoscenze relative alle modalità di gestione e conduzione di una sperimentazione clinica, con particolare riferimento alle attività di Trial Coordinator/Data management, alla gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;
aumentare le capacità di valutazione dei risultati
fornire una visione d'insieme relativa al ruolo delle aziende sanitarie nella promozione e gestione delle attività di ricerca clinica, con particolare riferimento al ruolo scientifico e amministrativo/gestionale.
A chi è rivolto
Il Master è rivolto a professionisti con esperienza lavorativa, che intendono approfondire le tematiche più rilevanti e innovative del settore.
Il Programma favorisce progressi nel percorso di carriera di:
personale sanitario che opera nell'ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.)
personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attività regolatorie e di controllo delle sperimentazioni
coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)
Finalità del Master
Il Master è finalizzato a:
Trasferire conoscenze relativamente agli aspetti normativi e regolatori delle Sperimentazioni Cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attività di controllo dell'Agenzia Italiana del Farmaco;
Definire le modalità di attivazione di una Sperimentazione Clinica, dalla fase di pianificazione, al disegno dello studio e all'analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;
Analizzare le modalità di sottomissione di una Sperimentazione Clinica: dall'analisi della documentazione necessaria agli spetti assicurativi e legali. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;
Fornire conoscenze relative alle modalità di gestione e conduzione di una Sperimentazione Clinica, con particolare riferimento alle attività di Trial Coordinator/Data management, alla Gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;
Aumentare le capacità di valutazione dei risultati, anche mediante l'identificazione di modelli per l'analisi e la valutazione degli aspetti economici correlati ad una Sperimentazione Clinica;
Fornire una visione d'insieme relativa al ruolo delle Aziende Sanitarie nella promozione e gestione delle attività di ricerca clinica, con particolare riferimento al Ruolo Scientifico e Amministrativo/Gestionale.
La didattica del Master
STRUTTURA DEL MASTER
Il master, articolato in moduli, è costituito da attività didattiche (corsi, conferenze e laboratori) e Project Work, per un totale di 60 Crediti Formativi Universitari (CFU).
La durata del Master è di un anno accademico. L'attività formativa, corrispondente a 60 CFU è pari a 1.500 ore complessive di lavoro di apprendimento, di cui circa 290 dedicate ad attività di didattica frontale. Le restanti ore sono dedicate allo studio individuale, alle esercitazioni, agli esami e allo svolgimento di una tesi di master da discutere al termine del percorso.
Per essere ammessi all'esame finale, consistente nella presentazione di una Tesi di Master, i partecipanti devono aver raggiunto l'80% delle ore di presenza alla didattica e superato le prove intermedie. Assenze superiori al 20% del monte ore complessivo delle lezioni comporteranno l'impossibilità di conseguire il titolo.
Ammissione al Master
Requisiti di Ammissione
Il master si rivolge al personale sanitario che opera nell'ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.), nonché al personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attività regolatorie e di controllo delle sperimentazioni. Il corso è rivolto, inoltre, a coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)
Laurea primo livello
Candidarsi al Master
Le selezioni si possono effettuare sia in presenza che a distanza, a seconda delle esigenze del candidato.
Le selezioni si compone di un test logico, un test di inglese e di un colloquio motivazionale
Criteri di valutazione delle candidature
Valutazione del cv
Test e/o colloquio di lingua
Test di logica e/o psico-attitudinali
Colloquio individuale motivazionale
Il costo per frequentare il Master
Frequentare questo corso ha un costo di € 13000 Incl. IVA.
Borse di Studio
sono previste borse di studio e agevolazioni finanziarie
Facilities del Master
Servizio navetta
Laboratorio
Accesso wifi
Accessibilità disabili
Mensa/Buoni Pasto
Attività culturali
Il Placement del Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute
Attività di Placement del Master
Lo staff del Career Service organizza numerose attività in momenti diversi dell’anno accademico al fine di approfondire la conoscenza dei profili degli studenti e indirizzarli verso le opportunità e le aziende più in linea con le loro aspirazioni.I servizi e le iniziative includono: career counselling: supporto nella costruzione del proprio profilo professionale; orientamento al mercato del lavoro: definizione del proprio percorso professionale e del proprio “online personal brand”, simulazioni di colloqui, negoziazione dell’offerta; presentazioni aziendali: conferenze, testimonianze e meeting con manager ed executive per conoscere le aziende e i settori in cui operano; employer engagement: sviluppo di partnership strategiche con le aziende attraverso attività ad hoc di Talent Acquisition, Employer Branding e Networking; e-career book: curricula degli studenti disponibili online per aziende e istituzioni alla ricerca di nuovi talenti; tirocini: dall’aula all’inserimento nel mondo del lavoro. Il Career Service supporta gli studenti nell’identificazione di opportunità di tirocinio da svolgersi alla fine della fase d’aula del Master.
Servizi di Placement presenti
Job posting
Book e/o database dei diplomati
Sondaggio occupazionale ex-allievi
Risorse multimedia: links/e-books
Sportello dedicato
Assessment tool (punti di forza, match con aziende, attitudinietc.)
Risorse per avvio start up
Inoltro cv alle imprese
Opportunità internazionali
Presentazioni aziendali
Careerday
Stesura CV
Individuazione aziende per stage
Seminari di orientamento
In-company training
Tecniche di job hunting
Preparazione al colloquio
Affiancamento nei contatti con le aziende
Monitoraggio qualità del tirocinio
Attivita legate alla Community Alumni:
Associazione ex-allievi
Presenza su social network
Ex-allievi nel corpo docente
Incontri con ex-allievi
Tavole rotonde
Reunion
Sondaggi
Annuario
Accesso a servizi bibliografici
Newsletter
Blog/Gruppi di discussione
Directory degli ex-allievi
Business e sport club
Convenzioni per corsi executive
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Opinioni degli utenti
5.0
1 recensioni
Contenuti5.0
Metodologia didattica5.0
Strutture e servizi5.0
Costo del master5.0
Sviluppo di competenze5.0
Opportunità lavorative5.0
Infografica classe
Professione Corpo Docente:
70%
Docenti universitari
25%
Professionisti
5%
Manager
* I dati potrebbero essere relativi alla Scuola e non al Master
Il Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major Master Management Salute in sintesi:
Scopri il Master in Sperimentazione Clinica da Luiss Business School
Il Master in Sperimentazione Clinica: Aspetti regolatori, gestionali e operativi, offerto dalla prestigiosa Luiss Business School, rappresenta un'opportunità esclusiva per chi mira ad eccellere nel campo della ricerca clinica. Amplia le tue competenze con un percorso didattico all'avanguardia, progettato per rispondere efficacemente alle esigenze di un settore in costante evoluzione.
Perché Scegliere Questo Master?
Formazione completa su metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci.
Focus su disegno del protocollo di studio, arruolamento dei soggetti, e valutazione dell'efficacia e della tollerabilità del trattamento.
Aggiornamenti sulle novità normative nazionali e internazionali che regolano la sperimentazione clinica.
Padronanza degli aspetti etici legati alla ricerca clinica.
Preparazione mirata per professionisti in ambito sanitario e ricerca.
Prospettive di Carriera
Il Master apre la porta a rilevanti opportunità professionali nel settore della sperimentazione clinica, preparandoti a ricoprire ruoli chiave come CRA (Clinical Research Associate), coordinatore di ricerca clinica, specialista in data management e molto altro. Unisci competenza e passione per contribuire al progresso della medicina e della salute pubblica.
Un'Esperienza Formativa Unica
Con un approccio didattico dinamico, il Master si articola in 60 Crediti Formativi Universitari (CFU), distribuiti in lezioni frontali, laboratori, e un project work finale. Preparati a vivere un'esperienza formativa ricca e stimolante, che combina teoria e pratica per un apprendimento effettivo e immediatamente applicabile nel mondo del lavoro.
Requisiti di Ammissione
Il Master è rivolto a professionisti e personale sanitario desiderosi di specializzarsi in sperimentazione clinica, nonché a neolaureati motivati ad avviare una carriera in questo ambito. Scopri come i tuoi background e le tue aspirazioni possono trovare terreno fertile in questo percorso di eccellenza.
Il Tuo Futuro Professionale
Grazie agli sforzi del nostro Career Service, sarai supportato nell'identificazione e nel raggiungimento delle tue aspirazioni professionali, con un occhio attento alle dinamiche del mercato del lavoro in ambito sanitario e di ricerca clinica. Approfitta della rete di contatti e delle opportunità esclusive riservate ai nostri studenti.
Preparati a Fare la Differenza
In un mondo in cui la ricerca scientifica gioca un ruolo chiave per il benessere collettivo, il Master in Sperimentazione Clinica della Luiss Business School ti offre tutti gli strumenti per emergere e diventare protagonista di questo scenario in evoluzione. Scegli un percorso che fa la differenza, scegli il futuro.