La Medicina Rigenerativa è uno dei segmenti più dinamici delle scienze della vita, al crocevia tra clinica, biotecnologie, ingegneria tissutale e produzione GMP di medicinali per terapie avanzate (ATMP). Un Master in Medicina Rigenerativa prepara figure in grado di operare lungo l’intera catena del valore: dall’ideazione e validazione preclinica di biomateriali e prodotti cellulari, alla progettazione e gestione di studi clinici, fino alla produzione sterile in clean room secondo le normative europee. Le competenze in colture cellulari, gene editing, scaffold, bioreattori, validazione di metodi, quality by design, farmacovigilanza e regolatorio EMA/AIFA sono sempre più richieste. Il mercato italiano sta accelerando, trainato da IRCCS, aziende biotech, CMO specializzati, network di biobanche e reparti ospedalieri che avviano unità dedicate alle terapie avanzate. L’inserimento professionale avviene in contesti multidisciplinari e altamente regolati, dove capacità di progettazione sperimentale, compliance (GCP, GMP, GLP), gestione del rischio e padronanza delle tecnologie di frontiera sono determinanti per l’avanzamento di carriera e l’impatto clinico.
Principali ruoli e retribuzioni
Medico specialista in Terapie Avanzate e Medicina Rigenerativa
45.000 - 80.000 € Figura clinica che integra percorsi diagnostico-terapeutici con protocolli di terapia cellulare e genica, innesti tissutali e biomateriali. Collabora con IRCCS e unità di ricerca traslazionale per selezionare pazienti, definire endpoint clinici e supervisionare la sicurezza. Richiede forte competenza regolatoria e capacità di coordinare team multidisciplinari in contesti ad alta complessità.
Scientist/Ricercatore in Cell Therapy & Tissue Engineering
35.000 - 55.000 € Responsabile di progettare esperimenti su colture cellulari primarie e iPSC, sviluppare scaffold e bioreattori, validare processi e condurre studi preclinici. Contribuisce a protocolli di differenziazione, caratterizzazione omica e analisi funzionali. Redige SOP, report GLP, e supporta trasferimento tecnologico verso ambienti GMP, interfacciandosi con QA/RA e clinica.
Responsabile Produzione GMP (ATMP) / Manufacturing Supervisor
45.000 - 70.000 € Guida la produzione di terapie avanzate in clean room, assicurando conformità a GMP, Annex 1 e linee guida AIFA/EMA. Pianifica campagne, qualifica attrezzature, convalida processi e gestisce deviazioni e CAPA. Coordina operatori, interagisce con QA/QC e audit ispettivi, contribuendo al tech transfer e alla scalabilità dei lotti per uso clinico.
Clinical Trial Manager (Terapie Avanzate)
50.000 - 75.000 € Gestisce studi clinici di fase I–III su ATMP, orchestrando site selection, budget, contratti, monitoraggio GCP e pharmacovigilance. Supervisiona CRO, garantisce data integrity, governance di biobanche e tracciabilità del prodotto. Collabora con comitati etici e autorità regolatorie, ottimizzando tempi di avvio e qualità dei dati.
Product & Clinical Specialist Dispositivi e Biomateriali
32.000 - 48.000 € Supporta l’adozione clinica di scaffold, biostampati, dispositivi per osteocondrale e wound healing. Realizza training in sala operatoria e supporto post-vendita, raccoglie evidenze real world e feedback sugli outcome. Collabora con R&D e marketing per migliorare design e dossier clinici, assicurando conformità al Regolamento (UE) 2017/745.
Settori di inserimento
Industrie farmaceutiche e biotech 24%
CMO/CDMO e impianti GMP per ATMP 14%
Ricerca accademica e centri di eccellenza 12%
Dispositivi medici, biomateriali e biostampa 10%
Progressione di carriera
La progressione di carriera è guidata dalla padronanza dei requisiti regolatori, dalla capacità di trasferimento tecnologico e dall’impatto su pipeline cliniche. Certificazioni (GMP, GCP), pubblicazioni di rilievo, responsabilità di budget e gestione team accelerano l’accesso a ruoli apicali.
Principal Investigator / Direttore di Laboratorio (7-10 anni)
Medical Director Terapie Avanzate (8-12 anni)
Head of Manufacturing / Plant Manager ATMP (6-9 anni)
Director Clinical Operations (7-11 anni)
