Il Master di I livello in Bioetica per le Sperimentazioni Cliniche e i Comitati Etici erogato dall'Università Poltecnica delle Marche ha lo scopo di fornire le conoscenze per un'adeguata comprensione dei maggiori temi attualmente dibattuti in Bioetica e delle normative italiana e internazionale, vigenti o in discussione, oltre all'obiettivo di sviluppare la capacità d'integrazione delle diverse discipline coinvolte e il livello della riflessione teorica con quello dell'applicazione pratica. Le competenze acquisite consentiranno di affrontare la progettazione e l'esecuzione di studi pre-clinici e clinici; di partecipare con competenza ai Comitati di Bioetica e di sostenere funzioni di responsabilità in organizzazioni che operano in questo settore.
Gli iscritti sono esonerati dall’obbligo E.C.M. ai sensi della Circ. Min. Salute n. 448 del 5 marzo 2002 (G.U. n. 110 del
13 maggio 2002).
Il diploma abilita per l’attività di monitoraggio e per l’attività di auditing sulle sperimentazioni o sui centri sperimentali, in base agli artt. 4 e 5 del recente Decreto del Ministero della Salute 15 novembre 2011 - G.U n.11 del 14-01-2012.
E' possibile richiedere le 150 ore di permesso allo studio previste per legge
I possessori del titolo di Master in Bioetica per le Sperimentazioni Cliniche e i Comitati Etici vengono messi in condizione:
- di svolgere funzioni che implicano un'assunzione di responsabilità, in particolare nei Comitati Etici e nelle altre Istituzioni che affrontano scelte nel campo della bioetica.
- di partecipare attivamente alle scelte pubbliche e alla regolamentazione giuridica in merito a questioni etiche complesse.
- di essere esperti nella formazione, nell'organizzazione e nella mediazione culturale nel campo della salute e delle biotecnologie o in settori connessi.
- di rappresentare organismi e associazioni impegnati in problematiche con valenze bioetiche.
Il Master sarà strutturato in 16 moduli ed in un Progetto Finale (o Tesi) del Master per un totale di 60 CFU. A sua volta ogni modulo è suddiviso in temi che organizzano la documentazione in una forma chiara e concreta
- 1: La recente disciplina della Bioetica - 1 CFU
- 2: La sperimentazione "con" l'uomo - 4 CFU
- 3: I Comitati di Bioetica - 4 CFU
- 4: Le Fasi della sperimentazione farmacologia - 3 CFU
- 5: Le Good Clinical Practice - 1 CFU
- 6: La sperimentazione animale - 2 CFU
- 7: Aspetti Biostatistici di valutazione critica di una ricerca - 3 CFU
- 8: Farmacovigilanza e Bioetica - 1 CFU
- 9: La sperimentazione in Medicina Generale e in Pediatria - 4 CFU
- 10: La sperimentazione in soggetti vulnerabili - 1 CFU
- 11: Le indagini cliniche con dispositivi medici - 1 CFU
- 12: Le problematiche assicurative nella sperimentazione clinica - 1 CFU
- 13: Il ruolo dell'infermiere nel Comitato di Bioetica - 1 CFU
- 14: Ruolo e funzioni della Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato di Bioetica - 4 CFU
- 15: L'autorità Regolatoria Italiana: l'AIFA - 1 CFU
- 16: Utilizzo di database e Internet nella ricerca di informazioni bio-mediche - 1 CFU
- 17:Didattica Interattiva - CFU 5
- 18:Preparazione tesi - CFU 16
- 19: Prova finale - CFU 6
Con il Patrocinio di:
- Federazione Nazionale Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri - FNOMCeO
- Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica - SISMEC
- Società Italiana di Medicina Generale - SIMG
- Aula internazionale
- Docenti internazionali
- Rilascio di titoli di studio esteri
