Il Corso breve in GMP Risk Management – On Demand di Quality Assurance Academy ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico (e non solo) ai fini di evadere la decisione e razionalizzazione di scelte strategiche.
In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, ingegneria, Quality Assurance ecc).
Il corso sarà caratterizzato da diversi Case Studies, al fine di fornire al partecipante una visione massivamente orientata alle problematiche più frequenti che si manifestano nell’industria farmaceutica.
Novità 2023 :
Il master partirà in formula ON DEMAND, iscrizioni sempre attive.
Il corso ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico ai fini di razionalizzare scelte strategiche azinedali.
Novità 2023 :
Il master partirà in formula ON DEMAND, iscrizioni sempre attive.
Partenza del corso a riempimento delle classi.
il corso si svolge in 2 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:
Giornata 1 (ore 9.30-17.30)
- Storia e Introduzione al GMP Risk Management
- Definizioni e Linee Guida
- Implementazione di un Remediation Plan
- Risk Identification Risk Assessment, Risk Evaluation e Risk Control
- Ranking & Trending
- Reporting
- QRM come Valore Aggiunto
- Le diverse tecniche di Risk Assessment applicate all'industria Farmaceutica: quali e come sceglierle
Giornata 2 (ore 9.30-13.30)
- Le applicazioni del Risk Management nella produzione farmaceutica: dal Design al Commissioning di un prodotto
- Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment
