MARF - Master in Regulatory Affairs e Compliance del settore farmaceutico ISTUM - Istituto di Studi di Management

Il Master MARF in Pharma Regulatory Affairs & Compliance è un percorso formativo finalizzato alla formazione manageriale nell’ambito Regulatory Affairs & Compliance per le aziende farmaceutiche.

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            MARF - Master in Regulatory Affairs e Compliance del settore farmaceutico

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                  • ONLINE 3 maggio 2024

                  Master MARF in Pharma Regulatory Affairs & Compliance è un percorso formativo finalizzato alla formazione manageriale nell’ambito Regulatory Affairs & Compliance per le aziende farmaceutiche.

                  La funzione Pharma Regulatory Affairs & Compliance svolge un ruolo cruciale nell’azienda farmaceutica e negli ultimi anni ha affrontato una notevole evoluzione dovendo operare con dinamicità in un settore sempre più regolamentato.

                  L’esperto in ambito regulatory affairs fornisce un supporto strategico e determinante durante tutto il ciclo di vita del farmaco sin dalle primissime fasi di sviluppo, un processo estremamente lungo e complesso che richiede competenze tecniche e medico-scientifiche, capacità di negoziazione e elevata flessibilità.

                  L’esperto in Regulatory Affairs & Compliance è partner strategico di tutte le funzioni aziendali, ricopre molteplici responsabilità al fine di assicurare che gli obiettivi di business siano in linea con i requisiti regolatori.
                  In un ambiente altamente competitivo e normato, l’esperto in Regulatory Affairs & Compliance gioca un ruolo fondamentale nell’azienda farmaceutica, preservandone la reputazione, garantendo elevati standard etici e contraddistinguendo il suo operato con strategie di successo in compliance con la normativa vigente.

                  Attraverso una metodologia didattica che si avvale di tecniche interattive di insegnamento, la finalità del master in Affari Regolatori si sviluppa nell’ottica di comprendere come ricoprire un ruolo più attivo in tutte le fasi di definizione delle strategie aziendali, con il primario obiettivo di ridurre il più possibile il tempo che va dalla scoperta del farmaco alla sua commercializzazione, assicurando che sia efficace, sicuro e di qualità.

                  Il programma didattico del Master in Affari Regolatori, pertanto, è progettato nell’ottica di comprendere come essere flessibili in un environment profondamente regolamentato e competitivo e come integrarsi più strettamente nel business, operando in contesti organizzativi a matrici sempre più complesse e con modelli diversificati e rivoluzionati rispetto al passato.

                  Il percorso formativo in Pharma Regulatory Affairs & Compliance è, quindi, indirizzato a chi vuole comprendere le effettive esigenze del settore, confrontarsi con la realtà e acquisendo un’esperienza realistica che permetta di vivere le reali dinamiche lavorative nel complesso contesto farmaceutico.

                  Inoltre, il progetto formativo è studiato per consentire il trasferimento di conoscenze non solo teoriche ma soprattutto pratiche per orientare i discenti e dotarli di un bagaglio tecnico-pratico di professionalità necessario per accedere e/o consolidarsi in una realtà lavorativa specialistica dotata di regole e consuetudini specifiche.

                  • Il ruolo del Regulatory Affairs nell’azienda farmaceutica;
                  • Le procedure europee per ottenere l’autorizzazione AIC;
                  • Lo sviluppo clinico di un farmaco;
                  • Il Lifecycle del farmaco;
                  • La farmacovigilanza;
                  • La comunicazione sul farmaco;
                  • Compliance e protezione brevettuale;
                  • L’accesso al farmaco;
                  • Il mondo regolatorio del Non Pharma;
                  • Unmet Medical Needs, Early Access e Digital Medicine;
                  • Il dipartimento medico;
                  • La funzione Market Access;
                  • La funzione commerciale;
                  • Risorse umane;
                  • Regulatory Business Game

                  L’Alta Formazione Manageriale di ISTUM è accompagnata da prestigiosi riconoscimenti e accreditamenti a livello nazionale ed internazionale quale segno distintivo dell’elevata qualità formativa offerta e della spendibilità di quest’ultima nel mercato del lavoro.

                  In particolare, tra i principali accreditamenti di ISTUM si annoverano:
                  - CERTIFICAZIONE ISO 9001:2015;

                  - CERTIFICAZIONE ISO 21001:2018;

                  Istum, inoltre, sta conseguendo rilevanti certificazioni delle competenze del personale e del proprio sistema di gestione.

                  • Docenti internazionali

                  I destinatari del Master MARF in Regulatory Affairs e Compliance Manager del settore farmaceutico sono:

                  • Laureati in discipline scientifiche o altre lauree attinenti interessati ad acquisire competenze per entrare nel dipartimento di Affari Regolatori in ambito farmaceutico
                  • Specialisti del settore farmaceutico in ambito affari regolatori interessati a consolidare e/o aggiornare le proprie competenze per uno sviluppo professionale
                  • Specialisti del settore farmaceutico di altri dipartimenti (es. qualità, produzione, medica, ricerca clinica, access, marketing, compliance, legal etc.) interessati a consolidare e/o aggiornare le proprie competenze in ambito regolatorio e per uno sviluppo professionale
                  • Specialisti in ambito affari regolatori di altri settori dell’ health care
                  • Laurea primo livello
                  • Laurea Magistrale/Specialistica/Vecchio ordinamento
                  • Titolo equivalente
                  • Professionisti
                  • Manager
                  Il numero massimo di allievi ammessi al master è di 20

                  Per partecipare al Master, previa richiesta informazioni, sarà richiesto l'invio del curriculum vitae accompagnato da una lettera motivazionale al fine di consentire al Comitato Scientifico del Master di valutare la corrispondenza degli obiettivi del candidato con il percorso formativo prescelto. All’esito della valutazione, il Comitato Scientifico di ISTUM comunicherà all’interessato l’esito affinchè quest’ultimo, nella tempistica media di 7gg lavorativi dalla ricezione della scheda di iscrizione, possa valutare con adeguata serenità la decisione di convalidare la propria iscrizione.

                  • Valutazione del cv
                  • Lettera di motivazioni
                  • Referenze
                  Frequentare questo master ha un costo di € 3500 Escl. IVA.

                  La quota di partecipazione al master è pari a € 3.500,00 oltre iva e comprende la fruizione del servizio di placement di ISTUM Human Resources e il materiale didattico.

                  Il Master, un progetto esclusivo grazie ai prestigiosi riconoscimenti di cui si avvale e a una faculty di primissimo livello, si svolge sulla piattaforma e-learning di ISTUM che permette lo sharing in tempo reale dei contenuti, la creazioni di gruppi di lavoro, la somministrazione di test interattivi, casi di studio, contenuti video e intensi momenti di Q&A. Grazie a tale supporto tecnologico, l’esperienza formativa del Master permette con taglio pratico di acquisire concretamente competenze immediatamente spendibili al termine del percorso formativo.
                  • Tutoraggio
                  • Laboratorio
                  • Attività culturali
                  A seguito del conseguimento del Diploma del Master, ISTUM Human Resources, sportello placement di ISTUM, si attiva nella ricerca di opportunità di sviluppo professionali per i partecipanti in linea con tali caratteristiche.Le attività di placement svolte da ISTUM, a cui è possibile accedere unicamente manifestando il proprio interesse in fase di iscrizione, si realizzano attraverso:Presentazione dettagliata dei profili dei partecipanti alle aziende partners di ISTUM alla fine del master mirata alla promozione della spendibilità curriculare; ove possibile e coerente con le caratteristiche del partecipante, tale attività potrebbe trasformarsi, previa disponibilità delle aziende e della compatibilità del profilo del candidato con quanto richiesto dalle stesse, in un’opportunità di tirocinio/stage formativo della durata di 3-6 mesi;Inserimento del profilo del partecipante nel proprio database classificato in clusters utili a permetterne una consultazione immediata da parte delle aziende partners di ISTUM che sono alla ricerca di collaborazioni;Assessment individuale post master per il partecipante svolto con Head Hunter e HR Professional per fornire un adeguato orientamento post-master attraverso l’individuazione dei propri punti di forza e aree critiche nell’ottica di una più funzionale gestione della propria carriera. Ad ogni partecipante verrà consegnato un report che certifichi l’attività di developement con l’indicazione di suggerimenti individuali finalizzati al proprio percorso di crescita personale e professionale.
                  • Job posting
                  • Book e/o database dei diplomati
                  • Risorse multimedia: links/e-books
                  • Sportello dedicato
                  • Assessment tool (punti di forza, match con aziende, attitudinietc.)
                  • Inoltro cv alle imprese
                  • Monitoraggio feedback aziende
                  • Opportunità internazionali
                  • Presentazioni aziendali
                  • Careerday
                  • Careerday tematico (finanza, RU, etc.)
                  • Stesura CV
                  • Individuazione aziende per stage
                  • Seminari di orientamento
                  • Tecniche di job hunting
                  • Preparazione al colloquio
                  • Affiancamento nei contatti con le aziende
                  Attivita legate alla Community Alumni:
                  • Presenza su social network
                  • Ex-allievi nel corpo docente
                  • Sondaggi
                  • Annuario
                  • Accesso a servizi bibliografici
                  • Magazine
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                  • Altro
                  Master MASRI Online in Gestione, Sviluppo, Amministrazione e Formazione delle Risorse Umane

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                  Master MASGI - Sistemi di Gestione Integrati Qualità, Ambiente, Energia e Sicurezza: QHSE Managemen

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                  Master Executive Online in Project Management

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                  Biopharmaday Roma 2015

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                  La photogallery di ISTUM : momenti d'aula, openday ed altro.

                  19 settembre 2015 - Open Day Roma