MARF - Master in Regulatory Affairs e Compliance del settore farmaceutico

Attraverso una metodologia didattica che si avvale di tecniche interattive di insegnamento, la finalità del master in Affari Regolatori si sviluppa nell’ottica di comprendere come ricoprire un ruolo più attivo in tutte le fasi di definizione delle strategie aziendali, con il primario obiettivo di ridurre il più possibile il tempo che va dalla scoperta del farmaco alla sua commercializzazione, assicurando che sia efficace, sicuro e di qualità.

Il programma didattico del Master in Affari Regolatori, pertanto, è progettato nell’ottica di comprendere come essere flessibili in un environment profondamente regolamentato e competitivo e come integrarsi più strettamente nel business, operando in contesti organizzativi a matrici sempre più complesse e con modelli diversificati e rivoluzionati rispetto al passato.

Il percorso formativo in Pharma Regulatory Affairs & Compliance è, quindi, indirizzato a chi vuole comprendere le effettive esigenze del settore, confrontarsi con la realtà e acquisendo un’esperienza realistica che permetta di vivere le reali dinamiche lavorative nel complesso contesto farmaceutico.

Inoltre, il progetto formativo è studiato per consentire il trasferimento di conoscenze non solo teoriche ma soprattutto pratiche per orientare i discenti e dotarli di un bagaglio tecnico-pratico di professionalità necessario per accedere e/o consolidarsi in una realtà lavorativa specialistica dotata di regole e consuetudini specifiche.

• Il ruolo del Regulatory Affairs nell’azienda farmaceutica;
• Le procedure europee per ottenere l’autorizzazione AIC;
• Lo sviluppo clinico di un farmaco;
• Il Lifecycle del farmaco;
• La farmacovigilanza;
• La comunicazione sul farmaco;
• Compliance e protezione brevettuale;
• L’accesso al farmaco;
• Il mondo regolatorio del Non Pharma;
• Unmet Medical Needs, Early Access e Digital Medicine;
• Il dipartimento medico;
• La funzione Market Access;
• La funzione commerciale;
• Risorse umane;
• Regulatory Business Game

L’Alta Formazione Manageriale di ISTUM è accompagnata da prestigiosi riconoscimenti e accreditamenti a livello nazionale ed internazionale quale segno distintivo dell’elevata qualità formativa offerta e della spendibilità di quest’ultima nel mercato del lavoro.

In particolare, tra i principali accreditamenti di ISTUM si annoverano:
- CERTIFICAZIONE ISO 9001:2015;

- CERTIFICAZIONE ISO 21001:2018;

Istum, inoltre, sta conseguendo rilevanti certificazioni delle competenze del personale e del proprio sistema di gestione.

• Docenti internazionali

Per partecipare al Master, previa richiesta informazioni, sarà richiesto l'invio del curriculum vitae accompagnato da una lettera motivazionale al fine di consentire al Comitato Scientifico del Master di valutare la corrispondenza degli obiettivi del candidato con il percorso formativo prescelto. All’esito della valutazione, il Comitato Scientifico di ISTUM comunicherà all’interessato l’esito affinchè quest’ultimo, nella tempistica media di 7gg lavorativi dalla ricezione della scheda di iscrizione, possa valutare con adeguata serenità la decisione di convalidare la propria iscrizione.

• Valutazione del cv
• Lettera di motivazioni
• Referenze