Master in Quality Assurance & Regulatory Affairs Farmaceutico Cosmetico e Integratori

Gruppo MIDI
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Focus del MASTER di Alta Formazione Certificata in Quality Assurance & Regulatory Affairs per i settori Farmaceutico e Cosmetico (riconosciuto AICQ-SICEV) e integratori, è preparare e trasmettere ai partecipanti competenze sui sistemi di gestione e i relativi processi in ambiti di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori in tali settori.E’ un percorso di specializzazione che in particolare permette di comprendere come progettare, implementare, gestire e valutare un Sistema di Gestione nei settori specifici.Il master certificato forma persone pronte ad un inserimento rapido in Quality Assurance e in Affari Regolatori di aziende Farmaceutiche, Biotech, Cosmetiche e produttrici di Integratori e più estesamente lungo le aziende della filiera, al fine di assicurare che i processi siano efficienti, controllati e documentati in armonia con le normative e i regolamenti di riferimento.

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  • Master
  • Italiano
  • Formula weekend
  • 120 Ore
  • Edizioni del master
  • Sede
    Iscrizioni
    Partenza
    Fine
  • ONLINE
    31/ott/2024
    09/nov/2024
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            Master in Quality Assurance & Regulatory Affairs Farmaceutico Cosmetico e Integratori

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                  Contenuto del Master

                  Il Master in breve

                  È un percorso di specializzazione rivolto a chi intende professionalizzare e specializzare le proprie conoscenze e competenze, operando in settori sempre più complessi e in continua evoluzione e, soprattutto, comprendere come progettare, implementare, gestire e valutare un Sistema di Gestione Qualità in aziende Farmaceutiche, Cosmetiche e di Integratori.
                  La partecipazione al Master di alta formazione è subordinata a un colloquio
                  motivazionale.
                  I principali destinatari sono:
                  • Personale aziendale (impiegati, dirigenti, manager, responsabili...) nei settori farmaceutico, cosmetico o di aziende partner, interessati a implementare o migliorare i propri sistemi di gestione qualità e l’applicazione delle buone pratiche di fabbricazione, e perfezionare l’utilizzo del QRM (Quality Risk Management). Questo consentirà di fornire un approccio strutturato nella gestione delle informazioni e del processo decisionale, attraverso metodi
                  documentati, validati ed efficaci;
                  • Libero-professionisti, consulenti, auditor e lead auditor che operano per conto di Organismi di Certificazione, funzionari di Enti Pubblici;
                  • Giovani laureati interessati ad ampliare le proprie conoscenze nell’ambito delle certificazioni volontarie, delle normative cogenti e degli standard internazionali di riferimento. Possono acquisire importanti vantaggi professionali i laureati (laureandi) in discipline scientifiche come Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Medicina, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Scienze e Tecnologie Farmaceutiche, Controllo Qualità Farmaceutico, Informazione Scientifica del Farmaco, Scienze (o ingegneria) dei Materiali, Scienze e tecnologie Cosmetologiche, Scienze Erboristiche, Ingegneria Chimica, Ingegneria Biomedica, e affini;
                  • Giovani diplomati quali Periti Chimici o in Biotecnologie.

                  Finalità del Master

                  L’intero percorso formativo nasce per costruire competenze professionali in diversi settori produttivi, focalizzando l’attenzione sullo sviluppo di metodologie per la gestione della qualità nei settori farmaceutico, cosmetico e integratori, nonché comprendere l’applicazione delle norme ISO nel tessuto organizzativo aziendale, unitamente agli adempimenti legislativi obbligatori, al fine di possedere una visione d’insieme indispensabile al giorno d’oggi.

                  L’obiettivo del percorso formativo è insegnare il metodo di ragionamento per attuare le buone pratiche di fabbricazione (GMP) dei farmaci e dei cosmetici e i processi di validazione inerenti, al fine di individuare e ridurre i rischi in relazione alla sicurezza del cliente e del paziente.

                  Il Master permette di avere una vasta gamma di sbocchi professionali. E’ rivolto a giovani laureati fino ad arrivare a responsabili di aziende che cercano di implementare o perfezionare un sistema di buone pratiche di fabbricazione GMP e di Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione di insieme, come amministratori e/o responsabili coinvolti nella realizzazione, gestione e valutazione dei processi.
                  La figura professionale potrà ricoprire le seguenti posizioni lavorative:

                  • Addetto / Responsabile del Sistema di Gestione Qualità Farmaceutico/Cosmetico/ Integratori;
                  • Quality Assurance / Regulatory Affairs;
                  • Auditor interno / esterno
                  • Ruoli affini.

                  Tali qualifiche conseguite come Auditor/Lead Auditor (valutatore interno ed esterno) permetteranno di lavorare presso aziende clienti, fornitori o terze parti e di poter avere le competenze certificate per condurre Audit di prima e seconda parte, oltre a venire preparati per seguire l’iter di certificazione come Auditor di terza parte.

                  La didattica del Master

                  Il Master di Alta Formazione Certificata in Quality Assurance & Regulatory Affairs Farmaceutico - Cosmetico e Integratori (riconosciuto AICQ-SICEV) ha la durata complessiva di 120 ore di attività formativa, con lezioni frontali alternate ad esercitazioni. Le lezioni si svolgono in formula weekend e in modalità E-LEARNING. Il percorso formativo prevede la frequenza a moduli preparatori agli esami di qualifica in veste di:

                  • Corso per la qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ai sensi di ISO 9001:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
                  • Corso in QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS per Integratori (corso riconosciuto AICQ-SICEV);
                  • Corso per la qualifica di Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità per il settore Cosmetico ai sensi di ISO 22716:2007-GMP (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
                  • Corso in QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS per il settore farmaceutico in conformità alle GMP secondo EU – FDA (corso riconosciuto AICQ – SICEV). Gli argomenti che saranno trattati riguardano gli strumenti e regolamenti applicati nel settore farmaceutico al fine di rispettare i requisiti richiesti e ottenere prodotti autorizzati dal mercato internazionale. Alcuni degli argomenti specifici che si tratteranno riguardano: NORMATIVE COGENTI APPLICATE AL SETTORE, GMP FARMACEUTICHE secondo EU e FDA, BATCH RECORD, PQR/APR, FARMACOVIGILANZA, CAPA (strumenti in grado di identificare le non conformità e le azioni correttive), AFFARI REGOLATORI;
                  • Corso sui processi di VALIDAZIONE GMP ai sensi di ANNEX 11, ANNEX 15 e UNI EN ISO 14644:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);
                  • ATTESTATO FINALE (riconosciuto AICQ – SICEV) subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

                  Ammissione al Master

                  Il costo per frequentare il Master

                  Non dichiarato

                  Valutazione complessiva

                  5.0 1 recensioni

                  Valutazione complessiva in dettaglio

                  5.0
                  Contenuti
                  5.0
                  Metodologia didattica
                  5.0
                  Strutture e servizi
                  5.0
                  Costo del master
                  5.0
                  Sviluppo di competenze
                  5.0
                  Opportunità lavorative

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                  Il Master in Quality Assurance & Regulatory Affairs Farmaceutico Cosmetico e Integratori in sintesi:

                  Diventa Esperto in Quality Assurance e Regulatory Affairs

                  Il Master in Quality Assurance & Regulatory Affairs farmaceutico, cosmetico e integratori è il traguardo formativo per eccellenza per chi desidera eccellere in settori innovativi e in continua evoluzione. Grazie alla certificazione AICQ-SICEV, questo percorso è ideale per approfondire e perfezionare competenze fondamentali in Assicurazione Qualità e Affari Regolatori, settori chiave per l'industria Farmaceutica, Cosmetica e degli Integratori.

                  Perché Scegliere Questo Master?

                  Il nostro programma è studiato per fornirti una preparazione solida e completa, abilitandoti a gestire con competenza e professionalità i sistemi di gestione della qualità. Attraverso un approccio didattico innovativo, che combina lezioni frontali con attività pratiche, ti offriamo la possibilità di apprendere le migliori pratiche e le strategie più avanzate nel campo del Quality Assurance e dei Regulatory Affairs, con particolare riguardo ai settori farmaceutico, cosmetico e degli integratori.

                  A Chi è Rivolto il Master?

                  • Personale aziendale in ambito farmaceutico, cosmetico o di aziende produttrici di integratori che ambisce a implementare o migliorare i sistemi di gestione qualità.
                  • Libero-professionisti, consulenti, auditor e lead auditor interessati a qualificarsi in sistemi di gestione per la qualità.
                  • Giovani laureati e diplomati in discipline scientifiche o tecniche, desiderosi di accrescere le proprie competenze e opportunità professionali nel settore.

                  Cosa Ti Offre Il Nostro Master?

                  Attraverso un percorso formativo intensivo di 120 ore, ti prepariamo a diventare un professionista qualificato nel settore della qualità e regolamentazione. Il programma è articolato in moduli specifici, che spaziano dal Quality Assurance & Regulatory Affairs per il settore degli integratori, alla validazione dei processi GMP, fino alla formazione specifica per divenire Auditor/Lead Auditor di sistemi di gestione qualità.

                  Modalità e Certificazioni

                  La modalità del Master, che include formula weekend e E-LEARNING, è pensata per adattarsi al meglio alle tue esigenze, permettendoti di conciliare studio e impegno lavorativo. Il corso culmina con il rilascio di un Attestato Finale, riconosciuto AICQ-SICEV, che testimonierà le competenze acquisite e incrementerà significativamente le tue opportunità professionali nel settore.