Master in Quality Assurance & GMP Compliance

Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l'organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). Il Master On line in "QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE " di Quality Assurance Academy è rivolto a laureati in discipline scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d'insieme.

• A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
• Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.

L'obiettivo del MASTER ONLINE in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all'esercitazione pratica.

Il master si svolge in 6 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

• Descrizione della facility farmaceutica
• Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
• Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging
• Utilities di processo
• Mix up e Cross Contamination
• Flussi Operativi
• Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
• Warehousing: infrastruttura e logistica
• Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing

MODULO 2: GMP E QUALITY ASSURANCE

• Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
• Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
• Le figure Chiave e il team della Qualità
• Il ruolo del Quality Assurance Manager
• Gestione della Documentazione
• Bach Record e Batch release
• Change Control
• Annual Product Review
• CAPA, Deviazioni e OOS
• Self Inspection
• Supplier Audit

MODULO 3: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

• Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
• Process Validation
• Cleaning Validation
• Redazione del Mediafill
• Validazione d'impianti e macchine di produzione

Le lezioni sono tenute da docenti qualificati provenienti dal mondo del Quality Assurance e dell'industria Farmaceutica. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto da un libro di testo sulle GMP e dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all'esercitazione pratica.

Il Master On Line in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d'insieme.

• Laurea primo livello
• Titolo equivalente
• Laureandi