Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici - Medical Technologies Regulatory Affairs

Università degli Studi di Roma "La Sapienza" Scienze Odontostomatologiche e Maxillofacciali
L'Analisi della Redazione
Lettura: 5 min

Regulatory Affairs: la gestione integrata dei dispositivi medici

Un percorso specialistico per guidare aziende e ricercatori nella compliance normativa e nel management dei dispositivi medici.

Tipologia

Master di secondo Livello

Modalità

Presenza

Destinatari

Laureati magistrali interessati a regulatory affairs e dispositivi medici

Il Core Didattico

Il Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici – Medical Technologies Regulatory Affairs si distingue per un approccio didattico focalizzato sull’evoluzione normativa e gestionale del settore. Il percorso annuale da 60 CFU alterna lezioni frontali e attività valutative, con una particolare attenzione alle regulatory affairs: disciplina cruciale per la corretta immissione sul mercato dei dispositivi medici. Il programma affronta sia gli aspetti normativi che quelli di management, fornendo strumenti concreti per accompagnare aziende e ricercatori nel rispetto degli standard di qualità e delle recenti direttive europee. L’organizzazione didattica, dettagliata nel Piano Formativo, consente ai partecipanti di acquisire una visione integrata tra compliance, innovazione e gestione operativa.

Obiettivi e Sbocchi Professionali

Il principale obiettivo del master è formare professionisti esperti in regulatory affairs per il settore dei dispositivi medici, capaci di gestire le complessità normative e guidare processi di market access in contesti aziendali e di ricerca. Il titolo risponde alla crescente richiesta di figure altamente qualificate in ambito compliance, qualità e gestione documentale, offrendo competenze immediatamente spendibili sia in aziende del settore biomedicale che in enti regolatori. L’attenzione ai cambiamenti legislativi garantisce una formazione allineata alle esigenze di mercato, ampliando le opportunità di inserimento e crescita professionale.

Requisiti e Processo di Ammissione

L’accesso al master è riservato a candidati in possesso di laurea magistrale, con dettagli specifici sui titoli richiesti consultabili nell’ordinamento e nel Piano Formativo ufficiale. La selezione avviene tramite colloquio e valutazione dei titoli, assicurando la coerenza del background dei partecipanti con le finalità del corso. Questa attenzione alla selezione garantisce un’aula composta da profili motivati e preparati, favorendo un confronto di alto livello e la costruzione di una rete professionale qualificata. Il costo di iscrizione è fissato a 5.000 euro.

Check rapido: è il master giusto per te?

3 segnali utili

Più adatto se...

  • Ideale per chi desidera acquisire competenze specifiche in regulatory affairs e compliance per dispositivi medici.
  • Percorso progettato per rispondere alle esigenze di aziende e ricercatori che operano in un mercato regolamentato e in rapida evoluzione.
  • Opportunità di networking e collaborazione con docenti esperti e professionisti del settore biomedicale.

Meno adatto se...

  • Non indicato per chi non possiede una laurea magistrale o non è interessato agli aspetti normativi e gestionali.
  • La frequenza in presenza a Roma può costituire un limite per chi cerca un master completamente online o ha vincoli geografici.

L'Opinione della Redazione

"Il Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici rappresenta una scelta solida per chi ambisce a ruoli di responsabilità nel regulatory affairs biomedicale. Il rapporto qualità/prezzo è in linea con la specializzazione offerta e l’allineamento ai bisogni reali delle aziende garantisce la spendibilità del titolo nel settore."

Osservatorio MasterIN.it™

Analisi del Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici - Medical Technologies Regulatory Affairs e delle sue principali alternative

Il Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici - Medical Technologies Regulatory Affairs rappresenta una proposta formativa di secondo livello, fortemente focalizzata su aspetti regolatori e gestionali relativi ai dispositivi medici. Questo percorso è ideale per chi desidera acquisire competenze specifiche nell’ambito della compliance normativa, gestione documentale e affari regolatori, con una particolare attenzione al settore odontostomatologico e maxillofacciale. Il master si rivolge a professionisti sanitari e tecnici che intendono ricoprire ruoli chiave nella gestione regolatoria di prodotti medicali, sia in aziende private sia in contesti istituzionali. Il costo di 5.000 € lo posiziona in una fascia di investimento intermedia, mentre la durata annuale e l’erogazione nella sede di Roma ne fanno una scelta adatta a chi può frequentare in presenza. Il MasterIN Fingerprint Global Score (MFGS) di 7 riflette un buon livello qualitativo rispetto al panorama nazionale.

Chi cerca invece una formazione più ampia, con una prospettiva manageriale e una forte apertura verso la gestione complessiva della filiera salute, può considerare il MED-TECH – Major del Master in Management della filiera della Salute della Luiss Business School. Questo master, anch’esso di secondo livello, offre una visione sistemica e manageriale, ideale per chi punta a ruoli di dirigenza o desidera comprendere le dinamiche macro della filiera sanitaria. L’aspetto economico è particolarmente vantaggioso: il percorso è gratuito, comportando un risparmio notevole rispetto al master principale. La modalità weekend consente inoltre una maggiore flessibilità per chi già lavora. Il MFGS di 7.8 lo distingue positivamente per qualità e riconoscimento.

Per chi invece desidera una specializzazione tecnica e spendibile anche in modalità agile, il Master in Quality Assurance - Regulatory Affairs - P.R. di Dispositivi Medici e IVD ric. AICQ-SICEV del Gruppo MIDI offre un percorso più breve (112 ore), completamente online e con un costo più contenuto (3.350 €). Pur non essendo di secondo livello, fornisce competenze operative immediatamente applicabili in ambito qualità e regolatorio, risultando adatto a chi cerca aggiornamento rapido o una riqualificazione specifica senza dover sostenere un investimento più che raddoppiato rispetto al master principale. Il MFGS di 7 indica una qualità comparabile a quella del master in Gestione Integrata.

Un’ulteriore alternativa di rilievo è il Master in Materiali e Processi nella Produzione di Dispositivi per il Settore Salute - MABIOMED dell’Università di Bologna, anch’esso di secondo livello e gratuito. Questo percorso si distingue per un approccio più tecnico e ingegneristico, rivolto a chi desidera approfondire la progettazione e la produzione di dispositivi medicali, piuttosto che la sola gestione regolatoria. La modalità weekend e la sede a Bologna lo rendono interessante per chi preferisce l’ambiente accademico e un focus su innovazione e materiali. Con un MFGS di 8.2, offre il punteggio più elevato tra le alternative, segno di un forte riconoscimento qualitativo.

In sintesi, la scelta va calibrata sulle proprie ambizioni: il Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici per chi vuole specializzarsi nella compliance regolatoria, il MED-TECH per una visione manageriale della filiera salute, il Master in Quality Assurance per formazione online e operatività immediata, il MABIOMED per chi guarda all’innovazione tecnologica e ai processi produttivi nei dispositivi medicali, con un occhio di riguardo alla gratuità e al punteggio di eccellenza.

Report comparativo generato su dati ufficiali Osservatorio MasterIN.it™

Confronto con master affini

Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici - Medical Technologies Regulatory Affairs
Master in Quality Assurance - Regulatory Affairs - P.R. di Dispositivi Medici e IVD ric. AICQ-SICEV MED-TECH – Major del Master in Management della filiera della Salute Master in Materiali e Processi nella Produzione di Dispositivi per il Settore Salute - MABIOMED
Scuola
Università degli Studi di Roma "La Sapienza"
Scienze Odontostomatologiche e Maxillofacciali
Scuola
Gruppo MIDI
Scuola
Luiss Business School
Scuola
Università di Bologna - Alma Mater Studiorum
Tipologia
Master di secondo Livello
Tipologia
Master
Tipologia
Master di secondo Livello
Tipologia
Master di secondo Livello
Sede
Roma
Sede
Online
Sede
Roma
Sede
Bologna
Durata
1 Anno
Durata
112 Ore
Durata
12 Mesi
Durata
-
Erogazione
Erogazione
Formula weekend
Erogazione
Formula weekend
Erogazione
Formula weekend
Costo
€ 5000
Media € 6.338
Costo
€ 3350
Media € 6.338
Costo
€ 13000
Media € 6.338
Costo
€ 4000
Media € 6.338
Fingerprint (Global Score)
7
Fingerprint (Global Score)
7
Fingerprint (Global Score)
7.8
Fingerprint (Global Score)
8.2

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    MasterIN Fingerprint

    7.0
    MFGS

    Analisi del Master in Gestione Integrata dei Dispositivi Medici - Medical Technologies Regulatory Affairs generata confrontando le specifiche tecniche con la media nazionale di categoria. Scopri come funziona la metodologia MasterIN Fingerprint™

    Questo Master
    Media Categoria
    Prestigio
    8.0 | 7.7
    Accessibilità
    6.5 | 6.5
    Impegno
    6.0 | 6.6
    Network
    4.0 | 5.3
    Placement
    8.5 | 7.8
    Innovazione
    6.5 | 6.5
    Prestigio (8.0/10)

    Il master è offerto da una delle università più antiche e riconosciute d’Italia, con una consolidata reputazione nel settore medico. L’offerta formativa risulta pertanto allineata ai migliori standard della categoria di riferimento.

    Accessibilità (6.5/10)

    Il costo richiesto per la partecipazione si attesta su una fascia medio-alta rispetto alla media di settore. L’investimento richiesto posiziona il master come scelta selettiva, leggermente meno accessibile rispetto ad altri percorsi simili.

    Impegno (6.0/10)

    La durata annuale e la modalità di selezione basata sui titoli suggeriscono un impegno didattico equilibrato, senza particolari rigidità di frequenza. L’impegno richiesto appare quindi in linea con la media della categoria.

    Network (4.0/10)

    Non vengono segnalate partnership aziendali o una rete alumni strutturata. Il posizionamento è inferiore alla media, configurando un’esperienza più focalizzata sugli aspetti accademici che sul potere relazionale.

    Placement (8.5/10)

    Il focus su competenze regolatorie e la crescente domanda di specialisti nel settore dei dispositivi medici offrono ottime prospettive occupazionali, leggermente superiori rispetto alla media dei percorsi affini.

    Innovazione (6.5/10)

    L’attenzione alle evoluzioni normative e al management del settore indica aggiornamento e modernità, allineando il master ai trend della categoria senza posizionarsi come pionieristico, ma centrato sulle esigenze attuali.

    Ranking dell'Università

    Si ringrazia:
    Classifica
    2024
    2025
    QS World (Rank)
    134°
    132°
    QS European (Rank)
    65°
    66°
    QS Southern Europe (Rank)
    Classifica
    2025
    Reputazione Accademica
    80,7
    Reputazione degli Allievi
    5
    Reputazione degli Insegnanti
    48,5
    Citazioni della Faculty
    45,3
    Faculty Internazionale
    3,1
    Studenti Internazionali
    8
    Network Internazionale di Ricerca
    97,1
    Risultati Occupazionali
    88
    Sostenibilità
    72,3
    COMPLESSIVAMENTE
    54,2

    Opinioni degli utenti

    5.0
    1 recensioni
    • Contenuti 5.0
    • Metodologia didattica 5.0
    • Strutture e servizi 5.0
    • Costo del master 5.0
    • Sviluppo di competenze 5.0
    • Opportunità lavorative 5.0
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