Corso on line di Alta Formazione in Quality Assurance & GMP Compliance Quality Assurance Academy

Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance Specialist, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

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Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). Il Corso di Alta Formazione in “QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE “ di Quality Assurance Academy è rivolto a laureati in discipline scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

  • A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
  • Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.

Finalità

L’obiettivo del Corso QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.

 

Il corso si svolge in 6 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

  • Descrizione della facility farmaceutica
  • Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
  • Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging 
  • Utilities di processo
  • Mix up e Cross Contamination
  • Flussi Operativi
  • Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
  • Warehousing: infrastruttura e logistica
  • Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing 

MODULO 2: GMP E QUALITY ASSURANCE

  • Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
  • Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
  • Le figure Chiave e il team della Qualità
  • Il ruolo del Quality Assurance Manager
  • Gestione  della Documentazione
  • Bach Record e Batch release
  • Change Control
  • Annual Product Review
  • CAPA, Deviazioni e OOS
  • Self Inspection
  • Supplier Audit       

MODULO 3: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

  • Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
  • Process Validation
  • Cleaning Validation
  • Redazione del Mediafill
  • Validazione d'impianti e macchine di produzione

Le lezioni sono tenute da docenti qualificati provenienti dal mondo del Quality Assurance e dell’industria Farmaceutica. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto da un libro di testo sulle GMP e dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.

Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

Requisiti per essere ammessi:
  • Laurea primo livello
  • Titolo equivalente
  • Laureandi
AGEVOLAZIONI A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%. Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.
Costo del master: 900 Escl. IVA
Richiedi maggiori informazioni a:
Quality Assurance Academy

        Corso on line di Alta Formazione in Quality Assurance & GMP Compliance

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                      • ONLINE 01 ottobre 2022
                      • ONLINE 05 novembre 2022
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                      Corso di alta formazione in “Quality Assurance & GMP compliance”-2019

                      Provenienza allievi Worldwide:
                      Totali:
                      4
                      Professione Corpo Docente:
                      20%
                      Consulenti/liberi professionisti
                      80%
                      Manager
                      * I dati potrebbero essere relativi alla Scuola e non al Master