Corso on line di Alta Formazione in Quality Assurance & GMP Compliance Quality Assurance Academy

Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance Specialist, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

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                      • Altre edizioni
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                      • ONLINE 7 ottobre 2023
                      • ONLINE 11 novembre 2023

                      Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). Il Corso di Alta Formazione in “QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE “ di Quality Assurance Academy è rivolto a laureati in discipline scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

                      • A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
                      • Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.

                      L’obiettivo del Corso QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.

                       

                      Il corso si svolge in 6 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

                      MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

                      • Descrizione della facility farmaceutica
                      • Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
                      • Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging 
                      • Utilities di processo
                      • Mix up e Cross Contamination
                      • Flussi Operativi
                      • Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
                      • Warehousing: infrastruttura e logistica
                      • Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing 

                      MODULO 2: GMP E QUALITY ASSURANCE

                      • Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
                      • Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
                      • Le figure Chiave e il team della Qualità
                      • Il ruolo del Quality Assurance Manager
                      • Gestione  della Documentazione
                      • Bach Record e Batch release
                      • Change Control
                      • Annual Product Review
                      • CAPA, Deviazioni e OOS
                      • Self Inspection
                      • Supplier Audit       

                      MODULO 3: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

                      • Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
                      • Process Validation
                      • Cleaning Validation
                      • Redazione del Mediafill
                      • Validazione d'impianti e macchine di produzione

                      Le lezioni sono tenute da docenti qualificati provenienti dal mondo del Quality Assurance e dell’industria Farmaceutica. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto da un libro di testo sulle GMP e dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.

                      Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

                      • Laurea primo livello
                      • Titolo equivalente
                      • Laureandi
                      Frequentare questo master ha un costo di € 900 Escl. IVA.
                      • Tutoraggio

                      Totali:

                      4

                      Professione Corpo Docente:

                      20%
                      Consulenti/liberi professionisti
                      80%
                      Manager
                      * I dati potrebbero essere relativi alla Scuola e non al Master
                      Corso Di Alta Formazione in "Quality Assurance & GMP Compliance"

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