Questo master fornisce competenze complete per progettare, gestire e monitorare tutti gli aspetti dei trial clinici, garantendo conformità normativa (EMA, AIFA, GCP) e protezione dei dati (GDPR). Punta allo sviluppo di capacità di project management, rendicontazione economica, coordinamento di team multidisciplinari e all'impiego di tecnologie innovative (AI, telemedicina, virtual trials). Il percorso annuale prevede 60 CFU, lezioni frontali, laboratori, seminari, work experience obbligatoria, tirocinio e prova finale per un'immediata spendibilità in ospedali, CRO, aziende farmaceutiche ed enti regolatori.
Contenuto del Master
Il Master in breve
Formare esperti in grado di progettare, gestire e monitorare tutte le fasi dei trial clinici, rispettando le normative nazionali ed europee e applicando gli standard di buona pratica clinica, con competenze avanzate nella gestione dei fondi e nei rapporti con gli enti finanziatori.
Finalità del Master
1. Gestione integrale dei clinical trial: competenze per tutte le fasi degli studi clinici; 2. Approfondimento normativo relativo a EMA, AIFA e GCP; 3. Gestione dei dati clinici con attenzione a etica e GDPR; 4. Competenze di project management, anche con tecniche agili; 5. Gestione di team di ricerca clinica e leadership; 6. Rendicontazione economica e finanziaria dei trial; 7. Innovazione e digitalizzazione (IA, ML, Virtual Trials, Telemedicina); 8. Preparazione pratica e applicativa tramite esperienze pratiche.
La didattica del Master
Il Master è articolato in moduli (11 moduli) per un totale di 60 CFU e 1500 ore: lezioni frontali (264 ore) e studio individuale (486 ore) = 30 CFU; stage/tirocinio 350 ore = 14 CFU; Work Experience 75 ore = 3 CFU; tesi/prova finale 325 ore = 13 CFU. Le lezioni frontali si tengono giovedì 14:00-20:00, venerdì 14:00-20:00, sabato 8:00-14:00 e 15:00-20:00. Sono previste lezioni in presenza, e-learning, workshop, laboratori, seminari, convegni, stage e prova finale.
Ammissione al Master
Requisiti di Ammissione
Sono ammissibili i candidati in possesso di Laurea Magistrale (ai sensi del D.M. 270/2004) oppure di Laurea Specialistica (D.M. 509/1999) o lauree rilasciate secondo gli ordinamenti precedenti al D.M. 509/1999; titoli specifici richiesti includono lauree in medicina e chirurgia, professioni sanitarie, biotecnologie, biologia, economia, ingegneria gestionale, ingegneria biomedica, farmacia, chimica, odontoiatria, statistica, psicologia, comunicazione, sociologia.
Il costo per frequentare il Master
Frequentare questo corso ha un costo di € 3500 .
