Corso di Alta Formazione in Quality Risk Management applicato alle normative GMP Quality Assurance Academy

La metodica del Risk Management è ormai diventata parte integrante nella valutazione delle criticità di natura GMP in un sito produttivo farmaceutico: pertanto la nuova figura del Risk Manager nell'ambito del Quality Assurance sta assumendo una valenza vitale nelle decisioni strategiche aziendali. In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, Produzione, Ingegneria, Quality Assurance ecc.).

Contatti

In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, Produzione, Ingegneria, Quality Assurance ecc.).
Il corso sarà caratterizzato da diversi Case Studies, al fine di fornire al partecipante una visione massivamente orientata alle problematiche più frequenti che si manifestano nell’industria farmaceutica.

Finalità

Il corso ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico ai fini di razionalizzare scelte strategiche azinedali.

il corso si svolge in 2 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

 

Giornata 1 (ore 9.30-17.30)

  • Storia e Introduzione al GMP Risk Management
  • Definizioni e Linee Guida
  • Implementazione di un Remediation Plan  
  • Risk Identification Risk Assessment, Risk Evaluation e Risk Control
  • Ranking & Trending
  • Reporting
  • QRM come Valore Aggiunto 
  • Le diverse tecniche di Risk Assessment applicate all'industria Farmaceutica: quali e come sceglierle

Giornata 2 (ore 9.30-13.30) 

  • Le applicazioni del Risk Management nella produzione farmaceutica: dal Design al Commissioning di un prodotto
  • Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment  
Costo del master: 350 Escl. IVA
Richiedi maggiori informazioni a:
Quality Assurance Academy

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  • Altre edizioni
  • Roma - Italia 23 gennaio 2018
  • Milano - Italia 10 gennaio 2018
Provenienza allievi Worldwide:
Totali:
3
Professione Corpo Docente:
20%
Consulenti/liberi professionisti
80%
Manager
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